A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão de todos os medicamentos que contenham clobutinol, substância amplamente utilizada em xaropes para tosse. Segundo o órgão, o uso do clobutinol está relacionado ao aumento do risco de arritmias cardíacas graves.

O que fazer se você tem o medicamento em casa?

Diante da decisão, estabelecimentos de saúde, farmácias e drogarias devem retirar esses produtos de circulação. Para quem possui o medicamento em casa, a recomendação da Anvisa é não utilizar medicamentos com clobutinol e procurar um profissional de saúde para orientação sobre alternativas terapêuticas adequadas.

Direitos do consumidor

Quanto à restituição do valor, o Procon-SP orienta que, em casos de suspensão da comercialização por órgão regulador, o consumidor pode solicitar ao estabelecimento a substituição do produto, a devolução do valor pago ou outras medidas previstas no Código de Defesa do Consumidor. É fundamental guardar o comprovante de compra e seguir as orientações da Anvisa e do fabricante. Em caso de dificuldades, é possível registrar reclamação no Procon-SP.

Entenda a suspensão

O cloridrato de clobutinol é um supressor da tosse utilizado no tratamento de curto prazo da tosse irritativa e não produtiva, conhecida como “tosse seca”, quando não há eliminação de catarro. Medicamentos com essa substância estão disponíveis desde 1961.

Entretanto, devido ao risco de arritmias graves, esses produtos vêm sendo retirados do mercado. A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) proibiu o fármaco em 2007, mesmo ano em que o laboratório Boehringer Ingelheim, fabricante do xarope Silomat, retirou o produto de circulação.

Apesar disso, o clobutinol ainda pode ser encontrado em formulações genéricas e em outros xaropes comercializados sob diferentes nomes, como o Hytos Plus.

As proibições começaram após estudos indicarem que a substância pode provocar o prolongamento do “intervalo QT” — parte do batimento cardíaco — além do normal. Esse efeito colateral, conhecido como “prolongamento do QT”, está associado a desmaios e alterações do ritmo cardíaco.

Arritmias cardíacas: sintomas e riscos

O diagnóstico de alteração no ritmo dos batimentos cardíacos é chamado de arritmia cardíaca, que pode se manifestar como taquicardia (batimentos acelerados) ou bradicardia (batimentos lentos). Os principais sintomas associados à arritmia cardíaca incluem:

- Fraqueza;
- Tonturas;
- Sudorese;
- Desmaios;
- Confusão mental;
- Falta de ar;
- Mal-estar;
- Sensação de peso no peito.

Vale ressaltar que o quadro pode ser assintomático. As arritmias cardíacas são graves e, se não diagnosticadas e tratadas corretamente, podem levar à parada cardíaca, doenças no coração e até morte súbita.