O governo do Reino Unido solicitou formalmente que a vacina elaborada pela Universidade de Oxford e pela farmacêutica AstraZeneca seja avaliada por seu órgão regulador, anunciou nesta sexta-feira (27/11) o Departamento de Saúde e Assistência Social britânico.
O pedido para que a Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos para a Saúde (MHRA, na sigla em inglês) tenha acesso aos dados referentes ao desenvolvimento do imunizante é, segundo o ministro da Saúde britânico, Matt Hancock, “o primeiro passo importante para obter a aprovação da vacina para a distribuição”.
O objetivo principal da medida é avaliar se o imunizante cumpre os padrões de segurança, eficácia e qualidade, segundo o ministro.
Na semana passada, o governo britânico já havia solicitado a avaliação de outra vacina, a desenvolvida pela Pfizer e pela Biontech.
“Estamos trabalhando incansavelmente para nos colocarmos na melhor posição possível, para distribuir uma vacina assim que ela for aprovada pelo regulador independente”, afirmou Hancock, em referência à MHRA.
Erro em teste
O pedido de acionamento do órgão para avaliar a vacina é anunciado depois de AstraZeneca e a Universidade de Oxford reconheceram nesta quarta-feira ter ocorrido um erro de dosagem na vacina recebida por alguns voluntários dos seus testes clínicos, o que ajudou a fomentar dúvidas sobre a real eficácia do imunizante.
A companhia AstraZeneca está considerando um “estudo adicional” para validar os primeiros resultados da eficácia da vacina.
A farmacêutica reconheceu que os resultados – que mostraram uma eficácia de até 90% em um subgrupo de participantes que recebeu uma dose menor do que a dada a outro grupo de voluntários – foram fruto de um erro, que agora precisa ser validado.
O governo do Reino Unido já comprou, antecipadamente, 100 milhões de doses da vacina desenvolvida pela Universidade de Oxford e pela AstraZeneca e espera começar sua distribuição em dezembro, em caso de aprovação. A AstraZeneca espera que 4 milhões de doses de sua vacina estejam disponíveis para o país até o final do ano.
O consultor científico do governo britânico, Patrick Vallance, disse nesta quinta-feira durante uma entrevista coletiva com o primeiro-ministro britânico, Boris Johnson, que os resultados preliminares mostram que a vacina desenvolvida pela parceria entre Oxford e AstraZeneca funciona.