A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) alertou nesta sexta-feira que a retatrutida é um medicamento experimental que ainda não está disponível para venda em nenhum lugar do mundo . De acordo com a agência, o produto foi oferecido por sites irregulares na internet e percebido nas fronteiras brasileiras como contrabando.

Confira o guia do Vida Boa:

cavalheiro:

A retatrutida é um medicamento em desenvolvimento pela Eli Lilly, fabricante farmacêutica do Mounjaro, mas que ainda é considerada experimental, pois se encontra na fase de testes clínicos. Como os testes ainda não foram concluídos, a empresa não solicita o registro do medicamento na Anvisa ou em qualquer agência reguladora internacional.

Tomar um medicamento sem registro e ainda em fase de testes envolve riscos significativos, principalmente pela falta de evidências sólidas sobre sua segurança, eficácia e qualidade. Entre os principais riscos, estão: a ocorrência de efeitos adversos ainda desconhecidos, a ausência de comprovação de eficácia, a incerteza sobre a dose segura e eficaz e possíveis falhas nos processos de fabricação e controle de qualidade.

A Anvisa alerta que, sem fiscalização regulatória adequada, podem ocorrer contaminações , impurezas , variações entre lotes e problemas de armazenamento.

Além disso, não há garantia de que o produto contenha realmente o princípio ativo declarado, nem de que ele esteja presente na quantidade informada. Erros de formulação, adulterações ou até a ausência da substância anunciada podem fazer com que a população consuma um produto diferente do que acredita estar utilizando, expondo-se a riscos imprevisíveis para a saúde, diz a agência, em comunicado.

Por isso, a recomendação é não utilizar em nenhuma hipótese produtos que não tenham registro na vigilância sanitária. Até ser aprovado para uso, qualquer medicamento percorre um longo caminho, que inclui estudos pré-clínicos e clínicos, com testes rigorosos.

O roteiro traz todos os elementos para evitar possíveis problemas à saúde de quem utiliza o produto e garantir que todos os efeitos sejam avaliados. É preciso determinar, por exemplo, as doses adequadas, estabelecer os possíveis efeitos adversos, os riscos de interação com outros medicamentos, além de alertas que podem indicar a necessidade de interrupção do tratamento.

Quando um produto chega ao mercado sem passar por esse processo, que comprove cientificamente sua eficácia e segurança, não existe qualquer garantia sobre a substância presente no produto, dose adequada, nem as condições em que ele deve ser acondicionado e em qual prazo deve ser consumido após aberto.

Em outras palavras: a ausência de registro não representa apenas a falta de uma autorização administrativa, mas a exclusão do produto de um conjunto robusto e integrado de mecanismos destinados a proteger a saúde da população, conclui a Anvisa.