O Oxford Vaccine Group , da Universidade de Oxford na Inglaterra, iniciou o primeiro ensaio clínico de Fase I do mundo — o BD-Ebov — de uma vacina contra o ebolavírus Bundibugyo (BDBV), em resposta ao surto em curso na República Democrática do Congo (TDC) e no país vizinho, Uganda. A vacina ChAdOx1 BDBV foi desenvolvida por cientistas do Oxford Vaccine Group e do Pandemic Sciences Institute da Universidade de Oxford.

Ela utilizou a mesma plataforma de vetor viral da vacina Oxford/AstraZeneca contra a Covid-19, que, segundo estimativas, salvou mais de seis milhões de vidas durante seu primeiro ano de uso. Essa fase do estudo busca avaliar a segurança e a resposta imune da vacina.

O estudo será realizado em Oxford, em 50 adultos saudáveis, com idades entre 18 e 55 anos. O recrutamento de voluntários já está em andamento, e eles passam por consultas de triagem. Nas próximas semanas, após a análise regulamentar para o início do estudo, os participantes serão vacinados e comparecerão a consultas de acompanhamento.

"O surto de ebolavírus Bundibugyo em curso continua a devastar as comunidades afetadas, ressaltando a necessidade urgente de vacinas e tratamentos eficazes. Nossa equipe trabalhou incansavelmente com parceiros globais para desenvolver uma vacina ChAdOx BDBV , demonstrando como parcerias colaborativas podem viabilizar uma resposta rápida diante de surtos que evoluem rapidamente.", afirma a Professora Teresa Lambe (OBE), chefe de Imunologia Calleva no Oxford Vaccine Group e no Pandemic Sciences Institute, e pesquisadora científica líder do estudo, em comunicado.

Este marco foi alcançado apenas 57 dias após a Organização Mundial da Saúde (OMS) declarar o surto de uma emergência de saúde pública de interesse internacional.

Também estão em andamento preparativos para outros estudos clínicos, realizados por instituições parceiras, incluindo aquelas do Medical Research Council/Uganda Virus Research Institute e a Unidade de Pesquisa em Uganda da London School of Hygiene and Tropical Medicine .

Para apoiar o lançamento rápido do estudo e o avanço da vacina candidata para a fase de avaliação clínica, o Serum Institute of India (SII) fabricou e estocou aproximadamente 620 mil doses da vacina candidata ChAdOx1 BDBV em duas semanas, abordando um possível uso futuro, e resultou em 4 mil doses experimentais para este estudo de Fase I.

Este trabalho conta com financiamento da Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) destinado à Universidade de Oxford e ao SII, como parte de um programa de US$ 8,6 milhões para promover o desenvolvimento de vacinas contra o vírus Bundibugyo. O programa baseia-se na parceria estratégica da CEPI com a Universidade de Oxford e na participação do SII na Rede de Instalações de Fabricação de Vacinas da CEPI.

"A epidemia mortal de Bundibugyo já é o terceiro maior surto de Ebola registrado, e os números de infecções continuam a aumentar. O trabalho da Universidade de Oxford para avançar com sua vacina candidata contra o Bundibugyo, deixando-a pronta para entrar em ensaios de Fase 1 em questão de semanas, é um marco fundamental no esforço de resposta. Cada passo que aproxima a disponibilização de uma vacina segura e eficaz ajuda a fortalecer nossa capacidade de proteger comunidades vulneráveis, salvar vidas e controlar esse surto.", diz a médica Nicole Lurie , diretora. Executiva de Preparação e Resposta da CEPI.

Para Jean Kaseya , diretor-geral dos Centros Africanos de Controle e Prevenção de Doenças (África CDC), o anúncio "é um passo importante no esforço global para acelerar o desenvolvimento de ferramentas seguras e eficazes contra o ebolavírus Bundibugyo".