O período de vigência da patente da semaglutida, princípio ativo dos medicamentos Ozempic e Wegovy, indicados para diabetes e obesidade e desenvolvidos pelo laboratório dinamarquês Novo Nordisk, chega ao fim. Com isso, após um prazo de 20 anos em que a farmacêutica teve exclusividade para comercializar a substância no Brasil, outras empresas poderão criar suas próprias versões.

Novas versões precisam de aprovação

Essas versões também precisarão ser submetidas à aprovação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), responsável por analisar dados de qualidade, segurança e eficácia, além de comprovar se os medicamentos são equivalentes à semaglutida original. No ano passado, o Ministério da Saúde solicitou à agência que priorizasse a análise das versões nacionais.

Empresas já se anteciparam e submeteram à Anvisa suas formulações de semaglutida antes mesmo do fim da patente. Esse processo pode ocorrer enquanto a patente está válida, mas a comercialização só pode começar após o término do período de exclusividade.

Impacto nos preços

Ainda não é possível saber exatamente quais serão os valores praticados para as novas versões, mas a expectativa é de que, com o aumento da concorrência, os preços caiam. Se seguir a tendência de outros medicamentos similares e genéricos no Brasil, as novas versões podem chegar a preços entre 15% e 60% inferiores aos praticados por Ozempic e Wegovy originais.

Pela legislação brasileira, um genérico deve ser ao menos 35% mais barato que o medicamento de referência. Na prática, segundo estimativas da Associação Brasileira das Indústrias de Medicamentos Genéricos e Biossimilares (PróGenéricos), os genéricos costumam ter preço até 60% menor no mercado nacional.

Diferenças entre genéricos e similares

Um estudo publicado no periódico Economia e Sociedade, realizado por pesquisadores da Universidade de Brasília e da Universidade Federal de Santa Catarina, analisou a diferença de preços em farmácias e drogarias do país. O trabalho confirmou que genéricos costumam ser 59% mais baratos, enquanto os similares geralmente apresentam custo 15% inferior ao remédio de referência.

— Na prática, ambos são equivalentes aos medicamentos de referência e podem ser utilizados pela população sem receio quanto à qualidade, eficácia ou segurança. No entanto, o medicamento similar pode ter marca própria, propaganda e apresentação diferenciada aos prescritores, o que pode gerar custos adicionais ao produto final. Já o genérico leva apenas o nome do princípio ativo — explica Marcela Amaral, uma das autoras do estudo e gerente de Acesso e Precificação do Sindicato da Indústria de Produtos Farmacêuticos (Sindusfarma).