A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou dois novos medicamentos injetáveis ​​à base de semaglutida obtidos por via sintética. Os registros foram publicados no Diário Oficial da União nesta segunda (17).

A semaglutida ficou conhecida por ser o princípio ativo das "canetas emagrecedoras" Ozempic e Wegovy, usadas no tratamento para diabetes mellitus tipo 2. Os médicos também receitam uma substância para o controle da obesidade.

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Em maio, a farmacêutica EMS obteve o primeiro registro de semaglutida sintética no país, no medicamento Ozivy. Agora, a EMS foi autorizada a comercializar o genérico do Ozivy, que poderá chegar ao mercado com preços mais baixos. Como se trata de um remédio genérico, no entanto, uma nova caneta não pode ter um nome comercial.

Medicamento similar

A Anvisa também aprovou medicamento similar à base de semaglutida do laboratório Germed, vinculado à EMS. Neste caso, além do princípio ativo, a versão semelhante pode ter nome e características próprias, sem alterar o princípio ativo, além de embalagem e rotulagem diferentes do remédio de referência. Este produto será vendido como Semaclique.

O registro da agência reguladora regulamenta o uso de medicamentos aliados à dieta e aos exercícios físicos. Eles são administrados semanalmente e devem ser armazenados em geladeira (em temperaturas de 2 °C a 8 °C) antes e depois de iniciado o tratamento.

A agência reforça ainda a necessidade de acompanhamento médico para o uso das canetas de semaglutida: "Como todos os medicamentos do tipo GLP-1, a semaglutida sintética está sujeita à prescrição de receita médica em duas vias".

Apresentações dos medicamentos aprovados pela Anvisa

• Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação necessária (multidose e intermédia) com 1,5 ml + 1 caneta + 6 agulhas;
• Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação necessária (multidose e terapêutica) com 3 ml + 2 canetas +10 agulhas;
• Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação necessária (multidose e intermodular) com 1,5 ml + 1 caneta + 4 agulhas;
• Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação necessária (multidose e intermédia) com 3 ml + 2 canetas + 8 agulhas.