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Comitê da FDA apoia vacina contra gripe sazonal da Moderna, e ação sobe 3,5% em NY
Parecer favorável considera que os benefícios do imunizante mRNA-1010 superam os riscos em adultos a partir de 50 anos
Um comitê consultivo da Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora dos Estados Unidos, votou a favor da vacina contra a gripe sazonal desenvolvida pela Moderna, ao concluir que os benefícios do imunizante superam seus riscos.
A Moderna informou na quinta-feira, 18, que o Comitê Consultivo de Vacinas e Produtos Biológicos Relacionados da FDA aprovou, por unanimidade, a avaliação positiva da vacina mRNA-1010. A indicação analisada é para a prevenção da gripe em adultos de 50 a 64 anos e em pessoas com 65 anos ou mais.
Segundo a empresa, a FDA levará em consideração as recomendações do comitê no processo de revisão do pedido de licença biológica para o mRNA-1010. O parecer, no entanto, não é vinculativo, e a decisão final sobre eventual aprovação cabe à agência reguladora norte-americana.
O tratamento também foi aceito para revisão regulatória nos Estados Unidos, na União Europeia, no Canadá e na Austrália.
Com a notícia, as ações da Moderna destoaram de outros papéis do setor de saúde em Wall Street e fecharam a sessão regular em Nova York em alta de 3,5%.
*Com informações da Dow Jones Newswires.
Conteúdo gerado com auxílio de Inteligência Artificial, revisado e editado pela Redação do Broadcast, sistema de notícias em tempo real do Grupo Estado.
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