A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) criou, nesta terça-feira, 16, um grupo de trabalho (GT) para apoiar as investigações sobre a vacina contra a dengue Butantan-DV, desenvolvida pelo Instituto Butantan. A medida foi oficializada por meio de portaria publicada no Diário Oficial da União (DOU).

Em nota, a agência informou que o grupo terá como atribuições a organização das discussões técnicas, a consolidação de evidências e a elaboração de subsídios para a tomada de decisão regulatória. De caráter consultivo, o GT será composto por profissionais convidados com relevância comprovada em estudos relacionados ao tema.

A Anvisa afirmou ainda que a iniciativa reforça o rigor técnico e a transparência na avaliação regulatória de vacinas. “O monitoramento contínuo da segurança de vacinas é etapa essencial para assegurar a proteção da saúde da população e a confiança nas políticas públicas de imunização”, destacou a agência.

Na semana passada, o Ministério da Saúde suspendeu preventivamente o uso da vacina após 42 pessoas apresentarem reações adversas. Segundo as informações divulgadas, 500 mil pessoas já foram vacinadas com a Butantan-DV. Entre os casos notificados, três foram considerados graves e, desses, duas pessoas morreram.

Conforme já informado pelo Estadão, o Ministério da Saúde considera que os três casos graves e as mortes representam um sinal de alerta para o aprofundamento dos estudos sobre o imunizante. No entanto, a pasta ressalta que ainda não é possível afirmar que a vacina tenha sido a responsável direta pelos episódios.

A coordenação do GT ficará sob responsabilidade da Quinta Diretoria (DIRE5), enquanto a Secretaria-Executiva será conduzida pela Gerência de Farmacovigilância (GFARM). O grupo terá duração indeterminada e seguirá em atividade enquanto houver necessidade de acompanhamento das investigações sobre a vacina contra a dengue.

A expectativa é que as conclusões e recomendações elaboradas pelo grupo sirvam de apoio técnico para que a Anvisa defina os próximos encaminhamentos sobre o caso.

E quem já vacinou?

Para as cerca de 500 mil pessoas que receberam a dose única da Butantan-DV, a recomendação é observar o estado de saúde por 21 dias após a aplicação.

Caso surjam sintomas como febre, dor abdominal intensa, vômitos persistentes, sangramentos, tontura, sonolência excessiva, sinais de desidratação ou piora do estado geral, a orientação é procurar imediatamente uma unidade de saúde.

Se, após 21 dias, nenhum desses sintomas for apresentado, não há necessidade de preocupação, uma vez que não haverá mais componente ativo da vacina no organismo.