A Moderna viu suas ações dispararem nesta terça-feira, 16, após documentos indicarem que a Food and Drug Administration (FDA), órgão regulador dos Estados Unidos, provavelmente aprovará sua vacina contra a gripe baseada em mRNA.

Os documentos foram divulgados antes de uma reunião considerada crucial do Comitê Consultivo de Vacinas e Produtos Biológicos Relacionados, marcada para 5 de agosto. No encontro, os conselheiros deverão discutir os benefícios e os riscos da vacina experimental.

Embora a primeira leitura tenha gerado impressão negativa, uma análise mais aprofundada apontou que as questões levantadas são consideradas lógicas e centradas na relação risco-benefício da mFlusiva em diferentes populações de estudo.

A FDA não identificou “deficiências significativas” no pedido apresentado pela Moderna, o que sugere uma possível aprovação do imunizante.

Às 16h40, no horário de Brasília, as ações da Moderna subiam mais de 6,7%. A vacina mFlusiva utiliza a mesma plataforma de mRNA que deu origem às vacinas contra a covid-19, Spikevax e mNexspike, e ao imunizante contra o vírus sincicial respiratório, mResvia.

Apesar do avanço, a vacina enfrentou contratempos, incluindo críticas sobre a adequação dos estudos. Após uma reavaliação, a FDA decidiu revisar o pedido de aprovação.

Paralelamente, a Moderna anunciou uma reestruturação em sua organização e liderança para se preparar para novos lançamentos. O presidente Stephen Hoge passará a ter funções ampliadas, com supervisão sobre pesquisa e desenvolvimento, fabricação e operações comerciais.

A empresa projeta lançar, entre 2027 e 2028, uma vacina combinada contra gripe e covid-19, uma vacina sazonal contra a gripe e um imunizante contra o norovírus. A companhia também prevê possíveis aprovações em tratamentos de oncologia e doenças raras.

Ester Banque foi nomeada diretora comercial da Moderna. A executiva chega ao cargo com ampla experiência em liderança na indústria farmacêutica.

Com as mudanças, a Moderna busca deixar de ser vista apenas como fabricante de vacinas contra a covid-19 e se consolidar como uma empresa biotecnológica diversificada e multimodal, com expansão de suas capacidades comerciais e entrada em novos mercados.

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