A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou nesta segunda-feira (11) a aprovação de dois novos medicamentos: um voltado ao tratamento de doenças inflamatórias crônicas e autoimunes, e outro indicado para asma e rinossinusite crônica com pólipos nasais graves.

Yesintek (Ustequinumabe) é apresentado como solução injetável pronta para administração subcutânea ou infusão intravenosa. O medicamento é indicado para psoríase, artrite psoriásica, doença de Crohn e colite ulcerativa. Segundo a Anvisa, o produto foi avaliado por meio de comparabilidade com o medicamento de referência Stelara.

De acordo com a agência reguladora, "Yesintek é biossimilar, ou seja, demonstra semelhança em termos de qualidade, segurança e eficácia em relação a um produto biológico de referência previamente registrado na Anvisa".

O novo medicamento representa uma alternativa terapêutica para adultos e crianças acima de 6 anos com psoríase em placa de grau moderado a grave, especialmente para casos em que terapias convencionais — como ciclosporina, metotrexato ou sessões de fototerapia (PUVA) — não apresentaram resultados satisfatórios, foram contraindicadas ou causaram intolerância.

Para pacientes adultos com artrite psoriásica ativa, o Yesintek pode ser utilizado isoladamente ou em combinação com metotrexato, quando há resposta inadequada ao tratamento com drogas antirreumáticas modificadoras da doença (DMARD). O medicamento também é indicado para crianças acima de 6 anos com doença ativa.

No caso da doença de Crohn, o remédio é recomendado para adultos com quadro ativo de moderado a grave, que apresentaram resposta inadequada ou perda de resposta a outros tratamentos, além de pessoas intolerantes à terapia convencional ou ao anti-TNF-alfa, ou com contraindicações médicas para essas terapias.

Asma e rinossinusite crônica

A Anvisa também aprovou o registro do Densurko® (depemoquimabe), destinado ao tratamento de asma e rinossinusite crônica com pólipos nasais graves. O medicamento é apresentado como solução injetável de 100 mg/mL, em seringa preenchida ou caneta aplicadora, prontas para uso.

O Densurko é indicado como tratamento complementar da asma em adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com inflamação do tipo 2 (alérgica), caracterizada pelo excesso de eosinófilos no sangue. Estudos clínicos comprovaram redução significativa na taxa de exacerbações em comparação ao placebo, ambos associados ao tratamento padrão.

No caso da rinossinusite crônica com pólipos nasais, o medicamento é recomendado apenas para adultos que não obtiveram controle adequado com terapia convencional (corticosteroides sistêmicos) e/ou cirurgia.

Em ambas as indicações, o tratamento consiste em uma dose a cada seis meses.